工作内容:
1.负责新产品立项前的调研工作及产品方案的确定;
2.负责新品原材料的选型,生产工艺规程的编写;
3.负责制订产品标准及原材料的检验标准;
4.负责编制产品DHF、DMR等研发资料;
5.负责产品的包装设计,出具图纸;
6.负责新产品的相关工艺验证,组织实施;
7.服从上级领导的其他工作安排。
任职要求:
1.普通话标准,英语CET4级或以上;
2.大专以上学历,2年以上医疗器械相关工作经验
3.相关法律法规、ISO13485标准、医疗器械生产质量管理规范培训
4.具备较强的沟通、协调能力,具有团队合作精神;
5. 熟练掌握word、excel、PPT等各类办公软件,具备基本的网络知识,熟练使用AUTOCAD软件;
6. 熟悉CFDA、FDA、CE相关法规。
7.具有较好的文档编写能力,逻辑清晰,格式规范。